Бисептол, 480 мг, таблетки, 20 шт

Бисептол, 480 мг, таблетки, 20 шт.

фото упаковки Бисептол

Состав

Таблетки1 табл.
активные вещества:
сульфаметоксазол100 мг
триметоприм20 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; тальк; магния стеарат; поливиниловый спирт; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль
Таблетки1 табл.
активные вещества:
сульфаметоксазол400 мг
триметоприм80 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; тальк; магния стеарат; поливиниловый спирт; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль

Описание

Таблетки 120 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой «Вs».

Таблетки 480 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской и гравировкой «Bs».

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (в т. ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов препарата наблюдается через 1–4 ч.

Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T1/2 составляет в норме 8,6–17 ч. Основной путь выведения — через почки (50% в неизмененном виде).

Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы составляет 66%, T1/2 в норме — 9–11 ч. Основной путь элиминации — через почки, причем 15–30% в активной форме.

Бисептол: Показания

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в т.ч. гонорейной природы;

инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея);

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

Детям: от 3 до 5 лет — по 2 табл. (120 мг) 2 раза в сутки; от 6 до 12 лет — по 4 табл. (120 мг) или по 1 табл. (480 мг) 2 раза в сутки.

При пневмонии — 100 мг/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между приемами — 6 ч, курс лечения — 14 дней.

При гонорее — 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 960 мг 2 раза в сутки; при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 5–14 дней; при тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционного заболевания разовую дозу можно увеличить на 30–50%.

В случае продления курса лечения более чем на 5 дней и/или увеличения дозы необходим гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5–10 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью: пациентам с Cl креатинина 15–30 мл/мин следует применять 1/2 стандартной дозы; при Cl креатинина

повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина

Обычно препарат хорошо переносится.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Прочие: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Передозировка

Неизвестно какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

Симптомы: при передозировке сульфонамида — отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Возможно развитие лихорадки, гематурии, кристаллурии, позднее — угнетения костного мозга и желтухи.

При передозировке триметоприма — тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата) или индукция рвоты, обильное питье (если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена). Введение фолината кальция — 5–10 мг/сут. Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.

Контроль картины крови, состава электролитов в плазме и других биохимических параметров.

Гемодиализ является умеренно эффективным, а перитонеальный диализ — неэффективен.

Хроническая передозировка ко-тримоксазола (при применении высоких доз в течение продолжительного периода ) — угнетение функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Взаимодействие

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска возникновения тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.

Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма.

Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК, — снижают эффект препарата.

Между диуретиками (в т.ч. тиазиды, фуросемид) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины) — с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами — с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК — усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.

Производные салициловой кислоты усиливают действие препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие ЛС, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.

Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.

Может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почек, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин, отмечается преходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном аллергологическом анамнезе.

При длительных (свыше 1 мес) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты в дозе 3–6 мг/сут, что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную недостаточность фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений от сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.

Нецелесообразно на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Влияние на результаты лабораторных исследований: триметоприм может изменять результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода. Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой (для количественного определения креатинина).

Бисептол

Бисептол суспензия для приема внутрь 240 мг 5 мл флакон 80 мл

Medana Pharma S.A.

Бисептол таблетки 480 мг 28 шт.

Adamed Consumer Healthcare [Адамед Консьюмер Хелскеа]

Бисептол таблетки 120 мг 20 шт.

Pabianice Pharmaceutical Works Polfa

Бисептол таблетки 480 мг 20 шт.

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа

Аналоги Бисептол

Ко-тримоксазол таблетки 480 мг 10 шт.

Товары из категории — Противомикробные препараты

Фуразолидон таблетки 50 мг 20 шт.

Цефазолин-АКОС порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г флакон 50 шт.

Линезолид таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 20 шт.

Орцепол ВМ таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг 10 шт.

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш

Цефурозин порошок для раствора для инъекций 750м г флакон 1 шт.

Суматролид Солюшн Таблетс таблетки дисперг. 500 мг 3 шт.

Сумаклид таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 3 шт.

Левофлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 20 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Бисептол является медицинским средством, имеющим направленное бактерицидное и бактериостатическое действие. Активными компонентами медикамента являются trimethoprim и sulfamethoxazole. Сульфаметоксазол имеет сходное строение с парааминобензойной кислотой. Его действие направлено на препятствие процессам синтезирования дигидрофолата-редуктазы в инфицированных клетках, что ограничивает попадание пара-аминобензойной кислоты в молекулы этих клеток. Триметроприм приостанавливает превращение дигидрофолата-редуктазы в тетрагидрофолат, что не позволяет инфицированной клетке делиться. Также одним из качеств триметоприма является увеличение фармакологического действия вещества sulfamethoxazole.

Наибольшую активность препарат проявляет по отношению к таким бактериям, как пневмококк, стафилококк, листерия моноцитогенес, бацилла антракса, nocardia asteroides, микобактерии, энтерококк фекальный, менингококк, кишечная палочка, гонококк, сальмонеллы, холерный вибрион, клебсиелла, гемофильная палочка, пастерелла мультоцида, коклюшная палочка, цитробактер фреунди, протей мирабилис, бруцеллёз, провиденции, энтеробактер, легионелла пневмофила, псевдомонады, шигелла Флекснера, серрация марцесценс, палочка псевдотуберкулёза, хламидии, бактерия Моргана, токсоплазма, кокцидиоидоз иммитис, плазмодии, пневмоцистная пневмония, лейшмании.

Неизменными при взаимодействии с Бисептолом остаются такие бактерии, как коринебактерии, палочка Коха, синегнойная палочка, лептоспироз, бледная трепонема.

Препарат имеет практически стопроцентную биодоступность, всасывается из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в крови он достигает в течение четырех часов с момента использования. Распределяется медикамент в тканях и органах примерно в одинаковом соотношении. Элиминация осуществляется почками в неизменном виде.

Состав и форма выпуска

Выпуск медикаментозного средства Бисептол осуществляется в виде таблеток и суспензии.

Для производства таблеток используются следующие компоненты:

  • действующие вещества trimethoprim и sulfamethoxazole;
  • вспомогательные вещества в виде картофельного крахмала, поливинилового спирта, консерванта E128, пропилового эфира пара-оксибензойной кислоты, propane-1,2-diol.

Таблетки имеют круглую форму без выпуклостей. Цвет таблеток варьируется от чисто белого до белого с желтоватыми оттенками. На каждой из сторон по диаметру нанесена фаска и аббревиатура, обозначающая наименование препарата. Их первичной упаковкой являются поливинилхлоридные блистерные упаковки, в которых помещаются двадцать таблеток. Одна блистерная пластина вместе с инструкцией по применению упаковывается в картонную пачку.

Для производства суспензии используются следующие компоненты:

  • действующие вещества trimethoprim и sulfamethoxazole;
  • вспомогательные вещества в виде моногидрата лимонной кислоты, метилпарагидроксибензоата, сахарина, подсластителя мальтитола E965, земляничного альдегида, очищенной воды, propane-1,2-diol, carmellose sodium, macrogol glyceryl hydroxystearate, magnesium aluminum silicate, sodium orthophosphate dodecahydrate.

Суспензия имеет однородную консистенцию с характерным ароматом земляники. Цвет варьируется от чисто белого до белого с кремовыми оттенками. Ее первичной упаковкой является флакон из темного стекла с накручивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией размещается в картонной пачке.

Показания к применению

Назначение лекарственного средства Бисептол осуществляется для лечения следующих заболеваний:

  • бронхит в стадии обострения;
  • воспаление легких;
  • воспаление среднего уха;
  • воспаление лимфоузлов и язв на половых органах;
  • инфекционные заболевания мочеполовой системы;
  • болезнь кишечника, вызванная бактериями сальмонелла;
  • дизентерия;
  • частый жидкий стул, вызванный кишечной палочкой;
  • расстройства пищеварительного тракта;
  • другие заболевания, вызванные инфекционными микробактериями.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после использования препарата могут возникать со стороны различных систем организма. К ним относятся:

  • спазмирование мышц бронхов;
  • чувство подташнивания, переходящее в рвоту;
  • кашель, затрудненное дыхание;
  • частый жидкий стул;
  • головокружения, мигрень;
  • слабость, упадок сил;
  • депрессивное состояние;
  • судороги конечностей;
  • изменение аппетита;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • болевые ощущения в области живота;
  • воспаление слизистой рта;
  • холестатический синдром;
  • увеличение активности ферментов печени;
  • воспаление печени;
  • заболевания печени в хронической форме;
  • воспаление кишечника;
  • воспаление слизистой желудка;
  • понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов;
  • малокровие;
  • нарушения свертываемости крови;
  • повышение уровня метгемоглобина в крови;
  • увеличение выработки мочи;
  • воспаление почек;
  • повышение содержания крови в моче выше физиологической нормы;
  • болевые ощущения в суставах;
  • мышечные боли;
  • светочувствительность;
  • аллергические реакции в виде зуда, жжения, дерматита;
  • отек подкожной клетчатки;
  • понижение сахара в крови;
  • увеличение содержания калия в крови.

Противопоказания

Не следует применять лекарственное средство Бисептол при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

  • гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
  • заболевания почек в тяжелой форме;
  • заболевания крови в тяжелой форме;
  • повреждения печеночной ткани;
  • повышение уровня билирубина в детском возрасте;
  • дефицит эфира Робисона.

Беременность и лактация

Бисептол в таблетках принимать в период беременности запрещено. Суспензию следует назначать с осторожностью в случаях, когда предполагаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.

Клинически установлено, что действующий компонент медикаментозного средства выделяется с грудным молоком. В связи с этим рекомендуется приостановить грудное вскармливание на период использования медикамента.

Применение: способ и особенности

Лекарственное средство Бисептол применяется перорально. Схема терапии, а также дозировка варьируется в зависимости от возраста пациента.

Таблетки назначаются:

  • взрослым и детям старше двенадцати лет по две таблетке дозировкой четыреста восемьдесят миллиграммов утром и вечером;
  • детям от шести лет до двенадцати по одной таблетке дозировкой четыреста восемьдесят миллиграммов утром и вечером;
  • детям от трех до шести лет по две таблетке дозировкой двести сорок миллиграммов утром и вечером.

Средняя продолжительность терапевтического курса таблетками составляет от одной до двух недель.

Суспензия назначается:

  • взрослым и детям старше двенадцати лет по четыре мерных ложечки утром и вечером;
  • детям от шести лет до двенадцати по две мерных ложечки утром и вечером;
  • детям от трех до шести лет по одной-две мерных ложечки утром и вечером.
  • детям от полугода до трех лет по одной мерной ложечке утром и вечером.
  • детям от трех месяцев до полугода по половине мерной ложечки утром и вечером.

Средняя продолжительность терапевтического курса суспензией составляет от десяти дней до двух недель.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса. Алкоголь может снизить фармакологические свойства препарата. В отдельных случаях возможны нарушения в работе различных систем организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании препарата Бисептол с диуретиками возможно понижение уровня тромбоцитов.

При одновременном употреблении с антикоагулянтами возможно снижение свертываемости крови.

Медикаментозные средства, способствующие образованию пара-Аминобензойной кислоты, понижают эффективность действующих компонентов Бисептола.

При употреблении антидепрессантов трициклического типа возможно снижение их эффективности.

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы:

  • изменение аппетита;
  • чувство тошноты со рвотой;
  • головокружение, мигрень;
  • бессилие, упадок сил;
  • повышение температуры;
  • повышение уровня крови в моче;
  • обморок;
  • депрессивное состояние;
  • нарушение концентрации внимания.

Для устранения указанных симптомов необходимо немедленное прекращение приема медикамента, промывание желудка с целью скорейшего удаления остатков препарата из организма. Рекомендуется частое поглощение жидкости и компетентная поддерживающая терапия.

Особые указания

Рекомендуется на время терапевтического курса ограничить употребление растений, содержащих пара-Аминобензойную кислоту.

Рекомендуется избегать попадание под ультрафиолетовое излучение.

Побочные эффекты наиболее часто возникали у пациентов, имеющих синдром приобретенного иммунодефицита.

Не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также на занятие деятельностью, требующей повышенного внимания.

Аналоги

Медикамент имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Бактисептол, Бебитрим, Бактрим, Би-Септ-Фармак, Ориприм, Расептол, Солюсептол, Суметролим, Трисептол.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

  • брюшной тиф (A01.0);
  • бруцеллез (A23.9);
  • коклюш (A37);
  • скарлатина (A38);
  • пневмоцитоз (B59);
  • наружный отит (H60);
  • острый синусит (J01);
  • острый ларингит (J04.0);
  • острый бронхит (J20).

Условия продажи

В аптечных пунктах Бисептол реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Согласно инструкции медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более трех лет.

Отзывы о лекарственном средстве

Отзывы о препарате Бисептол имеют, как положительный, так и негативный характер. Для одних пациентов данный медикамент является палочкой-выручалочкой и завсегдатаем домашней аптечки, для других же неэффективным средством. Многие отмечают его положительные качества в борьбе с бронхитом, ларингитом и другими заболеваниями инфекционного типа верхних дыхательных путей. Некоторые женщины активно применяют его при возникновении цистита и ощущают быстрое облегчение. В то же время часть пациентов не испытывает улучшений после прохождения терапевтического курса. Более того некоторые ощутили на себе возникновение побочных эффектов.

https://uteka.ru/product/biseptol-8347/
https://wer.ru/opisanie/biseptol/

Вам также может понравиться

About the Author: admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *